水侵入法膜完整性測(cè)試儀自動(dòng)打印

有些用戶(hù)在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開(kāi)測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后， 其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。測(cè)試儀在用戶(hù)啟動(dòng)了自動(dòng)打印

水侵入法膜完整性測(cè)試儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大

完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量最大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是500 組

（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶(hù)要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無(wú)限制保存。

測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)， 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求

b 、出口認(rèn)證的要求（如FDA ）

c 、 SDA 檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

a 、防止浪費(fèi)

過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

C 、防止無(wú)用功

過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本， 提高效率

2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理: 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋

放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

“空氣優(yōu)先穿透最大的孔"

3 擴(kuò)散流測(cè)試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80% 時(shí), 這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)

大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中, 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中, 這部分氣體稱(chēng)之為擴(kuò)散流。( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流)

N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮)

N/t : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)

D : 擴(kuò)散系數(shù)( 氣- 液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù)( 氣- 液系統(tǒng)) D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d  : 液膜厚度( 過(guò)濾器)

D = ( ? p ·V) / (T·Pa) （儀器測(cè)試）

D —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；

V —— 上游體積；T —— 測(cè)試時(shí)間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓； 擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)

4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于最小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/ 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被去除

5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性 6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹：

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“ 太大", 水就會(huì)穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1 在線測(cè)試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

性能特點(diǎn)：

1. 高性能 CPU，大屏幕觸摸屏，顯示清悉

2. 中文操作界面，全自動(dòng)測(cè)試

3. 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及流量曲線

4. 自動(dòng)打印功能，可快速的打印出測(cè)試結(jié)果、歷史數(shù)據(jù)和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù) 曲線,全自動(dòng)測(cè)試

5. 分級(jí)管理功能，可設(shè)各級(jí)密碼

6. 可進(jìn)行前進(jìn)流，泡點(diǎn)，及水侵入測(cè)試

7. 采用進(jìn)口接插件，氣管插拔快速而可靠

8. 重量輕便，可輕松挪移放置