除菌過濾完整性測試儀性能參數(shù)

電源要求/功率    100-240V AC, 50/60Hz；120W
最大操作壓力    10000 mbar (150psi)
進(jìn)氣壓力    100 mbar (1.5psi)
外型尺寸（mm）    400(長) ×240 (寬) × 270(高1)× 220(高2)
測試范圍    泡點(diǎn)100-8000mbar擴(kuò)散流速度1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測試功能    手動(dòng)泡點(diǎn)測試，基本泡點(diǎn)測試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測試，保壓測試，擴(kuò)散流測試，水浸入測試；
                 超濾膜包測試
適用范圍    對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱
審計(jì)追蹤    多項(xiàng)事件日志
權(quán)限管理    用戶名密碼登錄，四級(jí)權(quán)限，滿足FDA21 CFR PARTII要求
預(yù)存方案    120組
測試精度    凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入：±0.01%
操作條件    環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
打印功能    自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC
記錄備份    支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏    高清晰度7寸彩色觸屏
串口連接方式    RS232；USB接口

除菌過濾完整性測試儀水侵入法是一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)"，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 在WIT測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能侵入到膜基體中，水優(yōu)先侵入最大的膜孔。侵入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，侵入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時(shí)，水在測試壓力的作用下，侵入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)侵入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對應(yīng)關(guān)系，并得到國際機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 1. 將疏水過濾器的上游充滿水 2. 關(guān)閉所有上游的閥門 3. 連接（帶水侵入測試功能的）完整性測試儀 4. 啟動(dòng)測試：設(shè)定參數(shù)，確認(rèn)后測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試 5. 測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果 6. 打開濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水 7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作。